2024-10-07 17:11:10
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10月7日消息，赛隆药业集团股份有限公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的氟尿嘧啶《化学原料药上市申请批准通知书》。原料药基本信息：化学原料药名称为氟尿嘧啶，通知书编号为2024YS01006，登记号为Y20230000190，受理号为CYHS2360266，注册标准编号为YBY71892024，有效期为24个月，包装规格为5kg/袋，申请事项为境内生产化学原料药上市申请。审批结论为符合药品注册要求，批准注册。通知书有效期至2029年9月29日。氟尿嘧啶制剂主要用于治疗消化道肿瘤等。本次获得上市申请批准通知书，将丰富公司原料药产品管线，但生产和销售情况取决于多种因素，存在不确定性。公司将及时履行信息披露义务。
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